Lückenlose Produktdokumentation und Traceability
Viele Unternehmen sind verpflichtet, einen lückenlosen Nachweis zu den produzierten Artikeln über alle Stufen der Prozesskette hinweg zu führen. Damit soll die Rückverfolgbarkeit (Traceability) der Endprodukte bzw. ein Verwendungsnachweis für die eingesetzten Rohstoffe gewährleistet werden. Internationale Normen wie die Vorschrift 21CFR11 der FDA, GMP oder die EU-Norm 178 lassen insbesondere den Herstellern von Arznei- und Lebensmitteln wenig Spielraum. Aber auch die Produzenten von Verpackungsmaterialien oder Zulieferer von sicherheitsrelevanten Teilen, die beispielsweise in der Automobilindustrie Verwendung finden, sind ähnlich harten Auflagen unterworfen.
Ihr Nutzen
- Erfüllung marktgängiger Verordnungen durch lückenlose Dokumentation und Nachvollziehbarkeit aller Prozessschritte
- Aufwandsminimierung und Kosteneinsparungen durch wirksame Unterstützung bei Rückrufaktionen
- Garantierte Einhaltung von Vorgaben zu Produktsicherheit und Kennzeichnungspflicht
- Minimierung von Ansprüchen aus der Produkthaftung durch exakte Eingrenzung betroffener Chargen und Lose
Tracking & Tracing mit HYDRA-TRT
HYDRA-TRT unterstützt Hersteller bei der Erfüllung dieser Vorschriften und Anforderungen. Dazu dienen eine konsequente Los- und Chargenverfolgung, die lückenlose Produktdokumentation (z. B. Electronic Batch Record) und Funktionen zur Überwachung des Herstellprozesses bis hin zur Prozessverriegelung. Zur Identifizierung von Materialchargen/-losen/-batches oder Seriennummern kommen moderne Technologien zum Einsatz (z. B. RFID, Barcode). Durch Plausibilisierungsprüfungen wird einerseits sichergestellt, dass nur freigegebenes Material verwendet wird und andererseits kann ein möglicher Schaden (z. B. bei einer notwendigen Rückrufaktion) auf ein Minimum begrenzt werden – beides ganz im Sinne von Verbraucherschutz (z. B. Lebensmittelsicherheit) und Wirtschaftlichkeit.
Von einem MES-System wie HYDRA profitieren viele Unternehmensbereiche. Welche Potenziale in Ihrer Produktion stecken und wie sich diese monetär bewerten lassen, zeigt Ihnen unser ROI-Analyzer.
